RAC-USの迅速なアップデート対応

RAC-US試験に変更がございました場合は、現在の試験と一致するよう、瞬時に学習資料を更新することができます。弊社は、お客様に最高、最新のRAPS RAC-US問題集を提供することに専念しています。なお、ご購入いただいた製品は365日間無料でアップデートされます。

RAC-US試験の品質と価値

JPNTestのRAC Regulatory Affairs Certification RAC-US模擬試験問題集は、認定された対象分野の専門家と公開された作成者のみを使用して、最高の技術精度標準に沿って作成されています。

JPNTestでRAPS RAC-US問題集をチョイスする理由

JPNTestは、1週間で完璧に認定試験を準備することができる、忙しい受験者に最適な問題集を提供しております。 RAC-USの問題集は、RAPSの専門家チームがベンダーの推奨する授業要綱を深く分析して作成されました。弊社のRAC-US学習材料を一回のみ使用するだけで、RAPS認証試験に合格することができます。

RAC-USはRAPSの重要な認証であり、あなたの専門スキルを試す認定でもあります。受験者は、試験を通じて自分の能力を証明したいと考えています。 JPNTest Regulatory Affairs Certification (RAC) US は、RAC Regulatory Affairs Certificationの100の問題と回答を収集して作成しました。Regulatory Affairs Certification (RAC) USの知識ポイントをカバーし、候補者の能力を強化するように設計されています。 JPNTest RAC-US受験問題集を使用すると、Regulatory Affairs Certification (RAC) USに簡単に合格し、RAPS認定を取得して、RAPSとしてのキャリアをさらに歩むことができます。

デモをダウンロードする

ダウンロード可能なインタラクティブRAC-USテストエンジン

RAC Regulatory Affairs Certificationの基礎準備資料問題集には、RAC Regulatory Affairs Certification RAC-US試験を受けるために必要なすべての材料が含まれています。詳細は、正確で論理的なものを作成するために業界の経験を常に使用しているRAC Regulatory Affairs Certification によって研究と構成されています。

あなたのRAC-US試験合格を100%保証

JPNTestテスト問題集を初めて使用したときにRAC Regulatory Affairs Certification RAC-US試験（Regulatory Affairs Certification (RAC) US）に合格されなかった場合は、購入料金を全額ご返金いたします。

RAPS Regulatory Affairs Certification (RAC) US 認定 RAC-US 試験問題:

1. Which of the following is NOT required to be included in a marketing application?

A) Administrative forms
B) Final printed label
C) Quality, safety, and efficacy Information
D) Evidence of fee payment

2. A company establishes a new medical device indication for its consumer disposable products. The regulatory affairs professional is asked to give a 30-minute training session on these products to sales representatives. Which of the following subjects is the MOST important to discuss?

A) Safety-related reporting
B) Risk management process
C) Labeling
D) Regulatory application summary

3. According to ICH, which of the following components of study information is NOT required in a clinical study report?

A) Detailed CV of all investigators
B) List of lECs or lRBs
C) Randomization scheme and codes
D) Protocol and protocol amendments

4. You discover that your company's top selling product in the last two years has been used off-label.
The off-label use is estimated to be about 70%, and it has been consistent since the product was first released to the market. Which of the following is MOST appropriate?

A) Advise the senior management to send a "Dear Dr." letter.
B) Discuss with regulatory authorities to investigate how to have the off-label indication approved.
C) File a report to regulatory authorities and advise the marketing department to prevent future off-label use.
D) No action is required since it is an off-label use.

5. Which of the following situations does NOT require rapid communication to regulatory authorities?

A) A clinically important increase in the rate of occurrence of an "expected." but serious
ADR
B) A major safety finding from a newly completed animal carcinogenicity study
C) A statistically significant increase in the number of deaths in an animal dose finding study
D) A lack of efficacy with a medicinal product used in treating a life-threatening disease

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